20_04_ISO 24444개정에 따른 선진 In-vivo 임상서비스 개편

SUNJIN NEWSLETTER

ISO24444:2019 에 따른 SPF In-vivo 간이 임상 서비스 개편

by Sung-Ho Lee
April 2020, NO.239

안녕하세요. 건강하신지요?
SUN JIN 은 지난 12월에 개정된 ISO24444 를 도입하여 더욱 신뢰할 수 있는 “무료 간이 임상 시험”을 제공합니다.

개정본에서는 Minimal Erythema Dose(MED) 의 정의, 피험자 선정 기준, 시료 도포 방법 등의 규격이 세부화 되었고, SPF50 이상의 표준 시료가 도입되었습니다. 결과 레포트에는 추가 정보가 제공됩니다. 개정본에 따라 업데이트 된 내용을 확인하세요.

주요 개정 사항

1. The minimal erythema dose(MED) 의 정의 개정

개정 전	개정 후

MED (minimal erythema dose) : 첫 번째로 지각할 수 있는 홍반을 생성하는 최소한의 자외선 조사량	MED (minimal erythema dose) : 50% 이상의 홍반을 생성하는 최소한의 자외선 조사량

2. 피험자 선정기준 엄격화

개정 전

개정 후

피험자 피부타입 선정 기준
: ITA° 값이 28°초과인 경우 해당되어
Skin type I, II, III 에서 측정 가능

55 < ITA value Type 1
41 < ITA value Type 2
28 < ITA value Type 3
10 < ITA value Type 4

SPF 측정 가능
PA 측정 가능

피험자 피부타입 선정 기준
: ITA° 평균값이 41°~55° 내인 경우 해당되어
측정한 전체 피험자의 평균이 Skin type II

55 < ITA value Type 1
41 < ITA value Type 2
28 < ITA value Type 3
10 < ITA value Type 4

SPF 측정 가능
PA 측정 가능

3. 표준 시료 P5, P6, P8 추가

개정 전

개정 후

예상수치		Reference sunscreen formulation

SPF < 20		P2, P3, P7

SPF ≥ 20		P2, P3

예상수치		Reference sunscreen formulation

SPF ≤ 24		P2, P3

25 < SPF ≤ 5 0		P2, P3, P5, P6

50 ≤ SPF		P2, P3, P8

기존에는 시험제품의 예상지수가 SPF 20 미만인 경우 표준시료 P2, P3, P7 을 측정 SPF 20 이상인 경우 표준시료 P2, P3 을 측정해야 했던 것에 반해 개정 후 예상 SPF 25 이상에 대한 표준시료 P5, P6, P8 추가

4. 샘플도포 절차의 세부화

개정 후

기존에는 제품 타입을 Liquid, Powder 두 가지로만 분류하여 도포 방법에 대해 기재되어있던 것에 반해 개정 후 Lotion, Cream, Liquid, Stick, Spray, Powder 등 여러 제품 타입에 따라 도포 방법을 분류하여 세부화 시켰으며 도포 방법에 대한 모식도도 추가됨

5. 판독 규격 세부화

개정 후