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20_04_根据ISO24444:2019进行SPF In-Vivo 临床服务重组

 
 
SUNJIN 新闻信息
根据 ISO24444:2019 进行 SPF In-Vivo 临床服务重组
by Sung-Ho Lee
April 2020, NO.242
 
根据了今年12月修订的ISO24444,SUNJIN提供更可靠的”免费临床测试”。
 
 
在修订本中,Minimal Erythema Dose(MED)的定义,被测试者的选定标准,试剂涂布方法等规 格被详细化, 导入了SPF50以上标准试样。 结果报告上会提供补充信息。 请根据修订本 确认更新的内容。
 
 
  主要修改事项
 
 
1. The minimal erythema dose(MED) 修改定义
 
根据前 根据后
  MED (minimal erythema dose)
   : 第一个能够知觉的红斑 生成的最小紫外线照射量
  MED (minimal erythema dose)
  : 50% 以上红斑 生成的最小紫外线照射量
 
2. 严格被考者评选标准
 
根据前 根据后
  被测试者皮肤类型选定标准
: ITA°值为28°超时
可测量 skin type I, II, III.
 
  55 < ITA value Type 1
41 < ITA value Type 2
28 < ITA value Type 3
10 < ITA value Type 4
能测 SPF
能测 PA
   
  被测试者皮肤类型选定标准
: ITA° 均价在41°~55°以内时
测量的全部被测试者的平均值为 skin type II.
 
  55 < ITA value Type 1
41 < ITA value Type 2
28 < ITA value Type 3
10 < ITA value Type 4
能测 SPF
能测 PA
   
 
3. 增加标准试样 P5,P6,P8
 
根据前 根据后
预期数值 参考防晒剂配方
SPF < 20 P2, P3, P7
SPF ≥ 20 P2, P3
预期数值 参考防晒剂配方
SPF ≤ 24 P2, P3
25 < SPF ≤ 5 0 P2, P3, P5, P6
50 ≤ SPF P2, P3, P8
  以前,当测试产品的预期指数小于SPF 20时,必须测量标准样品P2,P3和P7,并且必须在SPF 20或更高 水平下测量标准样品P2和P3。 但是,在修订后,添加了SPF 25或更高版本的标准样品P5,P6 和P8。
 
4. 样品分布流程的细化
 
根据后
  以前,产品类型仅分为液体和粉末两种类型,同时描述了涂抹方法,而在修改后,根据洗剂,霜剂, 液体,棒状,喷雾剂和粉末等各种产品类型对涂抹方法进行了分类和详细说明。 还添加了该方法的示 意图。
 
5. 阅读规格细节化
 
根据后
例示
  对红斑反应的等级进行分级,并添加阅读说明和说明。 此外,添加了完善的拒绝标准。
 
6. 测试报告信息添加
 
根据前
根据后
  发行结果在报告中增加了光世纪等价比率,有无排除等需要提供的信息
 
 
SUNJIN 免费 临床服务
 
“免费临床服务”提供给使用本公司原料的所有顾客,请多多申请。
 
   免费 SPF/PA 临床教育
 
 
 
   免费 UV In-vivo/ In-vitro 临床测验
 
 
 
服务特征
1. 免费
SUNJIN 提供客户增值服务, 免费测 UV In-vivo/In-vitro
2. 迅速
通常2~3周内收到 in vivo 测结果。
3. 极高的信赖度(一年700次以上的测试经验)
一年测700次以上的测试经验 每年都会请第三方人体测试机构对仪器进行校准
 
 
有关临床考试的咨询请联系以下联系方式。
   Areum Jeong
      –  E-mail : sales1@sunjinbs.com
      –  Tel : +82 31 364 0721
 
 
 
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