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SUNJIN NEWSLETTER

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화장품 및 화학 산업의 발전에 기여하리라 믿습니다.
 
Subject : 20_04_ISO 24444개정에 따른 선진 In-vivo 임상서비스 개편
Date : 2020-04-19
 
 
SUNJIN NEWSLETTER
ISO24444:2019 에 따른 SPF In-vivo 간이 임상 서비스 개편
by Sung-Ho Lee
April 2020, NO.239
 
안녕하세요. 건강하신지요?
SUN JIN 은 지난 12월에 개정된 ISO24444 를 도입하여 더욱 신뢰할 수 있는 “무료 간이 임상 시험”을 제공합니다.
 
 
개정본에서는 Minimal Erythema Dose(MED) 의 정의, 피험자 선정 기준, 시료 도포 방법 등의 규격이 세부화 되었고, SPF50 이상의 표준 시료가 도입되었습니다. 결과 레포트에는 추가 정보가 제공됩니다. 개정본에 따라 업데이트 된 내용을 확인하세요.
 
 
  주요 개정 사항
 
 
1. The minimal erythema dose(MED) 의 정의 개정
 
개정 전 개정 후
  MED (minimal erythema dose)
   : 첫 번째로 지각할 수 있는 홍반을 생성하는 최소한의
      자외선 조사량
  MED (minimal erythema dose)
   : 50% 이상의 홍반을 생성하는 최소한의 자외선 조사량
 
2. 피험자 선정기준 엄격화
 
개정 전 개정 후
  피험자 피부타입 선정 기준
: ITA° 값이 28°초과인 경우 해당되어
Skin type I, II, III 에서 측정 가능
 
  55 < ITA value Type 1
41 < ITA value Type 2
28 < ITA value Type 3
10 < ITA value Type 4
SPF 측정 가능
PA 측정 가능
   
  피험자 피부타입 선정 기준
: ITA° 평균값이 41°~55° 내인 경우 해당되어
측정한 전체 피험자의 평균이
Skin type II
 
  55 < ITA value Type 1
41 < ITA value Type 2
28 < ITA value Type 3
10 < ITA value Type 4
SPF 측정 가능
PA 측정 가능
   
 
3. 표준 시료 P5, P6, P8 추가
 
개정 전 개정 후
예상수치 Reference sunscreen
formulation
SPF < 20 P2, P3, P7
SPF ≥ 20 P2, P3
예상수치 Reference sunscreen
formulation
SPF ≤ 24 P2, P3
25 < SPF ≤ 5 0 P2, P3, P5, P6
50 ≤ SPF P2, P3, P8
  기존에는 시험제품의 예상지수가 SPF 20 미만인 경우 표준시료 P2, P3, P7 을 측정 SPF 20 이상인 경우 표준시료 P2, P3 을 측정해야 했던 것에 반해 개정 후 예상 SPF 25 이상에 대한 표준시료 P5, P6, P8 추가
 
4. 샘플도포 절차의 세부화
 
개정 후
  기존에는 제품 타입을 Liquid, Powder 두 가지로만 분류하여 도포 방법에 대해 기재되어있던 것에 반해 개정 후 Lotion, Cream, Liquid, Stick, Spray, Powder 여러 제품 타입에 따라 도포 방법을 분류하여 세부화 시켰으며 도포 방법에 대한 모식도도 추가됨
 
5. 판독 규격 세부화
 
개정 후
Example
  홍반 반응의 정도에 대한 등급을 나누고 그에 따른 지침과 함께 판독 예시가 추가됨. 또한 Rejection 에 대한 세분화된 기준이 추가됨.
 
6. Test report 정보 추가
 
개정 전
개정 후
  발행하는 결과 레포트에 광세기의 등가적 비율, Rejection 유무 등 제공되어야 하는 정보가 추가됨
 
 
SUNJIN 무료 임상 서비스
 
추가로 SUNJIN 의 “무료 임상 서비스”는 자사 원료를 사용하는 모든 고객에게 제공되오니 많은 신청바랍니다.
 
   무료 SPF/PA 임상 교육
 
 
 
   무료 UV In-vivo/ In-vitro 간이 임상 교육
 
 
 
Service Features
1. Free
SUNJIN customers can apply the service for free
2. Fast
Generally it takes 2~3 weeks to receive results
3. High reliability
More than 700 cases per a year
Annually calibrate results with external agencies
 
 
임상 시험 관련 문의는 아래의 연락처로 연락 주시기 바랍니다.
   Areum Jeong
      -  E-mail : salesdirector@sunjinbs.com
      -  Tel : +82 31 364 0721
 
 
 
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