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Subject : [코스인코리아] 선진뷰티사이언스, 미국 FDA API 인증 실사 무리없이 진행
Date : 2019-11-21

선진뷰티사이언스, 미국 FDA API 인증 실사 무리없이 진행_9.22





[코스인코리아닷컴 이수진 기자] 선진뷰티사이언스는 지난 16일부터 9월 19일까지 4일간 국내 화장품 원료 제조회사로는 최초로 미국 API(Active Pharmaceutical Ingredient)에 대한 미국 FDA 실사를 받았다.

이번 실사 결과 특별한 지적사항이 없이 마무리 됐다. 실사 결과에 대해서는 약 2개월 뒤 최종 실사 보고서(EIR, Estabilishment Inspection Report)를 수신할 것으로 예상한다.

최종 실사 보고서에서 특별한 지적사항이 없다는 NAI(No Action Indicated) 등급으로 분류된다면 선진뷰티사이언스는 선진화된 원료의약품 제조 및 품질관리 기준(CGMP)에 준하는 제도와 품질시스템을 갖추었을 뿐 아니라 그 수준이 매우 높다는 것을 검증받게 된다. 

선진뷰티사이언스는 지난해 6월 5일 기공식을 기점으로  CGMP 수준의 제조와 품질시스템을 도입해 올해 4월 15일 장항공장을 완공했다. 또 효율적인 관리를 염두에 둔 공장 설계와 품질관리 역량을 바탕으로 지난 5월 16일 글로벌 화장품 회사엔 DSM 사와 공급 협약을 체결해 글로벌 자외선차단제 주원료시장 점유율을 높이고 있다. 

선진뷰티사이언스 이성호 대표이사는 “이번 CGMP를 목표로 설립한 신공장에서 생산하는 Zinc Oxide는 국내외 여러 고객사의 미국 시장 진출을 매우 용이하게 하는 발판이 될 것이다”며, “끊임없는 혁신과 투자를 통해 Zinc Oxide 뿐 아니라 Titanium Dioxide 를 주정분으로 하는 자외선차단제 원료의 생산에도 박차를 가해 고품질 OTC sunscreen 원료의약품을 적기에 안정적으로 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”는 의지를 밝혔다.

특히 OTC 자외선차단제 원료에 대한 국내 최초 미국 FDA 승인이 이루어진다면 업계에서는 독보적인 위상을 차지할 것으로 전망된다.
 

이수진 기자 by5603@cosinkorea.com
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